طريقة تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء

تبليغ
سؤال

يرجى شرح بإيجاز لمإذا تشعر أنك ينبغي الإبلاغ عن هذا السؤال.

تبليغ
‎إلغاء

إجابة ( 1 )

    0
    2024-07-17T22:05:31+03:00

    يرجى شرح بإيجاز لمإذا تشعر أنك ينبغي الإبلاغ عن هذه الإجابة.

    تبليغ
    ‎إلغاء

    تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) يتطلب اتباع مجموعة من الخطوات والإجراءات التنظيمية. إليك الدليل الكامل لتسجيل منتج تجميلي:

    الخطوات اللازمة لتسجيل منتج تجميلي:

    1. التسجيل في نظام eCosma:

    • يجب على الشركات المصنعة أو المستوردة للمنتجات التجميلية التسجيل في نظام eCosma الإلكتروني الخاص بهيئة الغذاء والدواء.

    2. تقديم طلب التسجيل:

    • بعد تسجيل الدخول إلى نظام eCosma، يمكن تقديم طلب تسجيل المنتج التجميلي.
    • المعلومات المطلوبة:
      • تفاصيل المنتج: الاسم التجاري، المكونات، طريقة الاستخدام.
      • المعلومات الفنية: التركيب الكيميائي، التحاليل المخبرية، شهادة المطابقة.
      • الشهادات: شهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، شهادات المطابقة من الجهات المعترف بها.
      • المستندات: الصور والملصقات الخاصة بالمنتج، نشرات معلومات المستهلك.

    3. مراجعة الوثائق:

    • تقوم هيئة الغذاء والدواء بمراجعة الوثائق المقدمة للتأكد من استيفاء المنتج لجميع المتطلبات.
    • قد تطلب الهيئة تقديم معلومات إضافية أو إجراء تعديلات على الوثائق.

    4. دفع الرسوم:

    • بعد قبول الطلب مبدئيًا، يجب دفع الرسوم المطلوبة لتسجيل المنتج.
    • يتم دفع الرسوم عبر البوابة الإلكترونية لنظام eCosma.

    5. التقييم الفني:

    • تخضع المستندات والمنتج لتقييم فني شامل من قبل خبراء الهيئة.
    • قد يشمل التقييم إجراء اختبارات مخبرية للتأكد من سلامة المنتج وفعاليته.

    6. إصدار شهادة التسجيل:

    • بعد اجتياز جميع مراحل التقييم بنجاح، تصدر الهيئة شهادة تسجيل المنتج.
    • تصبح الشركة المصنعة أو المستوردة مخولة بتسويق المنتج في المملكة العربية السعودية.

    المتطلبات الأساسية لتسجيل منتج تجميلي:

    1. الالتزام بمعايير الجودة:
      • يجب أن يتوافق المنتج مع معايير الجودة والسلامة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء.
    2. الشفافية في المكونات:
      • يجب تقديم قائمة مفصلة بجميع المكونات المستخدمة في المنتج، بالإضافة إلى نسب تركيزها.
    3. ممارسات التصنيع الجيد (GMP):
      • يجب أن تكون عملية التصنيع متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
    4. التعبئة والتغليف:
      • يجب أن تكون المعلومات على العبوة واضحة ومفصلة، بما في ذلك اسم المنتج، المكونات، طريقة الاستخدام، وتحذيرات الاستخدام.

    نصائح لتسجيل المنتج بنجاح:

    1. التحضير الجيد:
      • تأكد من تحضير جميع المستندات والوثائق المطلوبة بشكل دقيق وكامل قبل التقديم.
    2. الاتصال بالهيئة:
      • إذا كانت لديك أي استفسارات أو تحتاج إلى توضيحات، تواصل مع هيئة الغذاء والدواء عبر القنوات الرسمية.
    3. المتابعة المستمرة:
      • تابع حالة طلبك بانتظام عبر نظام eCosma واستجب لأي طلبات إضافية بسرعة.

    باتباع هذه الخطوات وتقديم جميع المعلومات المطلوبة بشكل دقيق، يمكنك تسجيل منتجك التجميلي بنجاح في هيئة الغذاء والدواء السعودية.

‫أضف إجابة