شروط فتح محل مستلزمات طبية في السعودية
تبليغسؤال
سجل الآن
يشرفنا إنضمامك لنا.
فقدت كلمة المرور الخاصة بك؟ الرجاء إدخال عنوان البريد الإلكتروني الخاص بك. ستتلقى رابطا وستنشئ كلمة مرور جديدة عبر البريد الإلكتروني.
يشرفنا إنضمامك لنا.
إجابة ( 1 )
يرجى شرح بإيجاز لمإذا تشعر أنك ينبغي الإبلاغ عن هذه الإجابة.
يحتاج كثير من المقبلين على المشاريع وخاصة الطبية فهم القوانين المنظمة لعرض وبيع وفتح المحال الخاصة بهم وفقا للقانون المنصوص عليه والمعمول به في دولتهم، وهناك شروط فتح محل مستلزمات طبية في السعودية نظمتها الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية ومنها متطلبات عامة وخاصة.
من المتطلبات العامة الالتزام بالشروط النظامية الخاصة بالحصول على التراخيص، ولكل منشأة وضع قانوني وفقًا لنظام المملكة أو على الأقل جزءً قانونيًا يحمله المسؤولية القانونية.
على المصنعين أو المستوردين للمستلزمات والأجهزة الطبية الحصول على شهادة الجودة المعتمدة وفقا للمقاييس السعودية أو ما يماثلها، والمقصود بها المكاتب التي تمارس نشاطها داخل المملكة وحاصلة على تراخيص الهيئة أو المكاتب من خارج المملكة وحاصلة على اعتماد دولي من (IAF).
يجب على المستوردين والمصنعين تقديم ما يثبت الحصول على شهادة الجودة، متابعة كل ما يصدر عن الهيئة من لوائح وتعليمات ومتابعة التعديلات التي تنشر على الموقع الإلكتروني للهيئة وإخطار الجهات ذات الصلة بذلك، فتح حساب في النظام الإلكتروني للحصول على رقم للمنشأة.
عند طلب الترخيص أو التجديد يتم تقديم الطلب إلكترونيا وتقديم جميع المستندات المطلوبة من خلال نظام الهيئة وسداد الرسوم المالية للترخيص، توفير قاعدة بيانات يسهل الوصول إليها لمدة لا تقل عن 5 سنوات، ولا يتم تداول أي جهاز طبي داخل المملكة إلا بعد حصول على تراخيص الهيئة.
تقديم المستندات للهيئة خلال 10 أيام، التعهد بتوفير كوادر بشرية وموارد لازمة لإتمام العمل بكفاءة ونزاهة، لا يتم الدعاية للمستلزمات إلا بعد موافقة الهيئة ووفقا لمتطلبات الدعاية الصادرة من قبل الهيئة.
مساعدة المفتشين في الحصول على الوثائق والمراجعة أثناء عملهم، إشعار الهيئة عن أي تغير يطرأ خلال 10 أيام من حدوثه، والالتزام بمتابعة ومراقبة ما بعد التسويق.
إبلاغ الهيئة بشكل فوري عند عدم المقدرة على تحقيق شروط التراخيص وكذلك المستلزمات المخالفة للوائح وتشمل المستلزمات المغشوشة غير الصالحة.
تقديم طلب التجديد قبل 60 يومًا من تاريخ التجديد، وعلى المنشأة الراغبة في إنهاء العقد وعدم التجديد تقديم طلبًا إلكترونيا للهيئة، الالتزام بتنفيذ توصيات الهيئة بعد التفتيش.
أما عن شروط فتح محل مستلزمات طبية في السعودية فمنها الخاص بالمصانع تعيين مدير فني ومدير جودة متفرغين ويكونان من خريجي كليات الهندسة أو مؤهلا في إحدى التخصصات ذات الصلة.
تعيين شخص مفوض للتعامل مع الهيئة يحمل مؤهل في إحدى التخصصات ذات الصلة، تقديم بيانات عن المستلزمات المستوردة ووجود إجراءات لنقل وتخزين المستلزمات ووجود رخصة لذلك، الإقرار بمطابقة المنتج للجودة، وتعيين مدير فني للمستودع خريج لأحد التخصصات ذات الصلة.